Rechtliche Grundlagen
Clinical Trials Regulation (2014)
In-vitro-Diagnostika Regulation (2017)
Medical Device Regulation (2021)
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (2022)
Gesundheitsdatennutzungsgesetz (2024)
Landesdatenschutzgesetz Baden-Württemberg (2022)
Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (2017)
Weitere nützliche Links zu Richt- und Leitlinien
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: www.BfArM.de
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information: www.DIMDI.de
Arbeitskreis der Medizinischen Ethikkommissionen Deutschlands: www.ak-med-ethik-komm.de
Deutsches Register Klinischer Studien (Universität Freiburg): www.drks.de/drks_web/
Paul-Ehrlich-Institut: www.pei.de
European Medicines Agency: www.ema.europa.eu